Pfizer y BioNtech pedirán este martes la autorización para la administración de su vacuna contra la covid en niños de 6 meses a 5 años a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés); esta posibilidad ha sido sugerida, por las autoridades de Estados Unidos, desde hace semanas ante la preocupación del incremento de casos.
De acuerdo con The Washington Post, la vacuna podría estar lista a finales de febrero. Sin embargo, esperar los datos del esquema de tres dosis podría extender el proceso hasta marzo.
Por otra parte, la vacuna de Pfizer/BioNTech ya tiene la autorización para aplicarse en personas de 5 años o más. Si logra aprobarse, esta vacuna sería la primera contra el covid-19 disponible para los niños más pequeños.
Sin embargo, la gran incógnita que deberá despejar el regulador sanitario tras la revisión de los estudios clínicos es cuántas dosis deberán recibir los menores, ya que la fórmula administrada a los niños contenía tres microgramos, una décima del medicamento recibido por los adultos. Y a mediados de diciembre, Pfizer y BioNTech informaron de que esta fórmula no logró crear una inmunidad satisfactoria en los niños de dos, tres y cuatro años. La doble dosis probó solo ser efectiva en los menores de seis y hasta los 24 meses.